Br J Cancer：拓扑替康和贝洛替康在复发性小细胞肺癌单一疗法中的和稳定性比较

小细胞内心脏病（SCLC）是一种较强早期分散和预后较差的移动性侵袭性的癌症，其特点表现为较低分化程度、极高等位基因负荷以及极高循环细胞内近。尽管大多近的SCLC极高血压起初对于一线铂类抑制剂较强一定的化疗反应，但有80％的有日前病因（LD）极高血压在化疗后一年内患上，却是所有患有普遍期病因（ED）的极高血压也是如此。

由于特异性的显现出，SCLC的化疗选项非常有限。代近异构酶I抑制剂代近替康（Topotecan）现今是美国食品和抑制剂管理局（FDA）核准的单剂抑制剂，可作为极高血压SCLC的二线化疗抑制剂。比起于较强特异性患上（患上时长

蒙泰替康（Belotecan）作为一种新型的喜树碱类代近异构酶I抑制剂。在动物模型中都，蒙泰替康显示出比代近替康愈来愈显着的炎解热和愈来愈普遍的治率。既往深入研究显示，在多项2期临床研究中都，蒙泰替康实体临床表现出对极高血压SCLC的初始和良好的安全性。

蒙泰替康和代近替康化疗的生存弧线

然而现今蒙泰替康与代近替康之间尚无正面对比。因此，这项随机临床研究旨在比起代近替康与蒙泰替康作为极高血压小细胞内心脏病实体临床中都的和安全性。

深入研究职员将一百四十四名极高血压随机分配（1：1）为组，分别接受每三周五次连续的每日静脉滴注代近替康（1.5μmg/m2）或蒙泰替康（0.5μmg/m2），多达六个周期。该深入研究的主要故事情节为客观消除率（ORR）、病因控制率（DCR）、无成效生存期（PFS）、总生存期（OS）、耐受性和抑制剂毒性。该深入研究的统计终点为非劣效性的ORR。

不同亚群中都蒙泰替康比起于代近替康的OS HR森林绘出

结果显示，在蒙泰替康组与代近替康组中都，ORR（主要终点）为33％对21％，DCR为85％对70％。组之间的PFS并未显着差异。蒙泰替康组的中都位OS显着常为代近替康组（13.2 vs. 8.2个月初），尤其是在成年人＜65岁的患有愈来愈晚期病因（即普遍期病因，患上时长：3至6个月初）或ECOG(美国东部协作组,Eastern Cooperative Oncology Group)评分为1或2级别的极高血压中都。深入研究职员发掘出，愈来愈多的接受蒙泰替康化疗的极高血压完成了所有的化疗周期（53％比35％）。

总而言之，蒙泰替康的解热和安全性需要在3期临床研究中都有利于的评估。而以上的深入研究结果显示，蒙泰替康或可踏入代近替康敏感性患上的小细胞内心脏病极高血压的化疗替代抑制剂，比如说是对于成年人小于65岁的晚期极高血压。

另外，上个月初二药比起在心脏病中都也发掘出蒙泰替康胜过：Br J Cancer：蒙泰替康与代近替康化疗极高血压心脏病的2b期临床深入研究

这些深入研究逐步指出，在愿景蒙泰替康有望替换代近替康用于多种实体瘤的化疗。

原始出处：

Kang, JH., Lee, KH., Kim, DW. et al. A randomised phase 2b study comparing the efficacy and safety of belotecan vs. topotecan as monotherapy for sensitive-relapsed small-cell lung cancer. Br J Cancer (16 November 2020).